2018-05-22から1日間の記事一覧

重篤な有害事象の定義、日本版。

2018-05-21 からまた更に話をちょっとしておく。https://www.pmda.go.jp/files/000156127.pdf にあるように、重篤な副作用及び有害事象の定義があるのだが、 重篤な有害事象または副作用とは,医薬品が投与された(投与量にかかわらない)際に生じたあらゆる…

有害事象は交通事故を含まない事がある。

2018-05-21 を見て、間違いを指摘しておく。 なお、7%という数字を取り出して判断出来るようなものではない事は言い添えておく。 よく引き合いにだされるたとえとして、ワクチン接種後に交通事故に遭っても有害事象として数えられる。ワクチンと無関係であろ…